Фибробласты - инъекции молодости для лица и тела
Инъекции фибробластов, за которыми раньше ездили в Швейцарию, наконец-то получили официальное одобрение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Ученые называют эти клетки «мини-фабриками»: именно они производят коллаген, эластин и гиалуроновую кислоту - все те компоненты, ради стимуляции воспроизводства которых разрабатываются самые прогрессивные косметологические препараты и процедуры.
С возрастом фибробласты работают все медленнее, из-за этого кожа становится тоньше и теряет упругость. А с помощью инъекций в кожу попадают новые «рабочие руки». Все, что для этого требуется - взять образец ваших фибробластов и размножить их в лабораторных условиях.
Инъекции фибробластов в России
Первой эту технологию запатентовала американская компания Fibrocell Science еще в 1994 году. Ее стали применять вначале в хирургии - для лечения ожогов и долго не заживающих ран, затем в стоматологии - для борьбы с пародонтитом.
В России исследования фибробластов ведутся многими серьезными медучреждениями (среди них Институт цитологии РАН и Институт хирургии им. А.В.Вишневского РАМН), им посвящена не одна докторская диссертация. Но предлагать инъекции в качестве услуги у нас с недавних пор может только лаборатория Института стволовых клеток человека - единственная, получившая на это разрешение Росздравнадзора. Ее возглавляют кандидаты наук Алла и Вадим Зорины.
В отличие от западных лабораторий, предлагающих пациентам стандартную программу введения фибробластов, Зорины составляют индивидуальный «паспорт кожи»: прогнозируют, как сильно будет меняться ее структура в дальнейшем, и определяют, сколько клеток и с какой периодичностью нужно будет вводить. С лабораторией Зориных договор уже подписали ведущие московские клиники - в том числе «Клазко» и «Леге Артис».
Эффект фибробластов
«Преимущества этой терапии очевидны, - говорит Вадим Зорин. - Все происходит максимально естественно: организм сам запускает процессы физиологического омоложения и улучшения структуры кожи. За все время использования этих инъекций ни у нас, ни в мире не выявлено ни одного осложнения. Фибробласты - не чужеродные, а ваши собственные клетки, поэтому отторжение, аллергические реакции и прочие неприятности просто исключены»
«Мы отслеживали состояние кожи тридцати пациентов в течение двух лет, - рассказывает заместитель главного врача «Леге Артис», специалисты которой принимали участие в клинических испытаниях инъекций, кандидат наук Светлана Донецкая. - Оценивали эластичность, увлажненность, цвет, уровень пигментации, сокращение морщин - и были впечатлены результатами. Я считаю, что сегодня это лучший безоперационный способ омоложения».
Сама Донецкая сделала себе инъекции самостоятельно два года назад: «По травматичности их можно сравнить с любыми другими уколами красоты, у меня даже не было синяков. Эффект проявился примерно через месяц, когда накопилась достаточная масса нового синтезированного коллагена. Ощущения незабываемые: встаешь утром и понимаешь, что у тебя другое лицо! И так каждый день в течение полутора лет. Потом можно вколоть еще».
Правда, врачи предупреждают: ждать мощного разглаживающего эффекта не стоит, и лучших результатов добьются те, у кого нет проблем с провисанием кожи. Именно поэтому не исключено, что найдутся и разочарованные фибробластами пациенты. От инъекций многие ждут лифтинга, а здесь речь о качестве кожи: глубокие морщины клетки не разгладят.
В медицинском центре The Platinental через SPRS-терапию (Service for Personall Regeneration of Skin - так официально называется разработка Зориных) уже прошли около тридцати человек. «По большей части это мужчины, бизнесмены и политики, не готовые, чтобы над их пластическими операциями смеялись, как в Италии над Берлускони, - рассказывает руководитель центра, пластический хирург Андрей Искорнев. - Заморозить свои клетки лучше в более юном возрасте, когда они наиболее активны».
Как проходит процедура
Под местной анестезией доктор берет у вас за ухом кусочек кожи размером около четырех миллиметров. Крошечную ранку заклеивают пластырем на ближайшие три дня. Образец тут же забирает курьер и доставляет в лабораторию. Спустя шесть недель в клинику привозят «растиражированные» фибробласты, которыми обкалывают лицо, включая область вокруг глаз, руки, шею и декольте.
Кроме того, полученные от пациента клетки будут храниться в криобанке Института стволовых клеток человека при температуре минус сто девяносто шесть градусов хоть всю жизнь: их будут размножать по мере необходимости. Рекомендованный график инъекций - раз в год.
Результат проявляется как постепенное улучшение состояния кожи, которое происходит непрерывно на протяжении достаточно продолжительного (несколько месяцев) времени.
Сколько стоят фибробласты? Цены на инъекции
Стоимость процедуры в московских клиниках не отличается от западных: от 250 до 300 тысяч рублей. Немало - цена на инъекции фибробластов получается в полтора раза дороже круговой подтяжки лица. Но если учесть экономию на сложных пилингах и шлифовках, не говоря уже о Ботоксе и филлерах, то сумма и в десять тысяч долларов уже не выглядит такой угрожающей.
//Дарья Кузнецова
Аутологичные фибробласты: клеточная мезотерапия для омоложения кожи
Клинические исследования доказывают эффективность и безопасность применения фибробластов для коррекции возрастных изменений кожи.
Фибробласты хорошо поддаются культивированию (размножению) в лабораторных условиях без потери их свойств, при трансплантации не вызывают аллергических и других побочных реакций, хорошо сохраняются при сверхнизкой температуре в течение многих лет. При необходимости клетки можно извлечь, разморозить и использовать в лечебных целях.
О коррекции дефектов кожи с помощью фибробластов известно уже давно. Фибробласты уже не первый год используются в составе разрешенных в США и Европе тканеинженерных эквивалентов кожи - так называемой искусственной кожи. Названия таких коммерческих продуктов на основе фибробластов как Apligraf® Organogenesis Dermagraft-TC (компания Smith & Nephew, Великобритания), AlloDerm (компания LifeCell, США) известны специалистам не первый год. В основном их применяют для лечения ожогов, трофических язв и рубцов. В России НИИ Цитологии ещё в 2002 году зарегистрировал изделие медицинского назначения «Пласт кератиноцитов многослойный - аналог эпидермиса кожи для трансплантации на ожоговые поверхности стерильный». Однако технология не была коммерциализирована.
Если же говорить об использование фибробластов в эстетической медицине, то в Европе по этой методике успешно пролечились уже десятки тысяч пациентов. В России до недавнего времени ни одна организация официального разрешения на применение данной методики не имела. Косметологические процедуры с использованием фибробластов если и проводились, то нелегально, без лицензий, людьми, не прошедшими специализированную подготовку.
В декабре 2009 года в Нью-Йорке состоялся семинар, посвященный самым многообещающим технологиям в пластической хирургии. Особый интерес вызвал доклад доктора J. Peter Rubin «Будущее стволовых клеток в эстетической и восстановительной хирургии», в котором он уделил внимание клеточной терапии с использованием фибробластов по методике Isolagen™, принадлежащей биотехнологической компании Fibrocell Science Inc. Ведущие дерматологи находят методику коррекции возрастных и других изменений кожи с помощью собственных фибробластов пациента достаточно эффективной.
Fibrocell Science Inc успешно завершила 3-ю фазу клинических испытаний и ожидает получения лицензии на методику клеточной терапии кожи с использованием дермальных фибробластов. Управление США по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) планирует выдать заключение по этому вопросу ориентировочно в первой половине 2010 года.
Дерматологи компании Fibrocell Science Inc уверены, что технология применения аутологичных фибробластов для коррекции дефектов кожи представляет собой метод лечения кожи, основанный на уникальном биологическом механизме, позволяющем достигнуть длительного клинического результата. При обратной пересадке культивированные фибробласты заселяют дерму, активно синтезируют весь комплекс компонентов внеклеточного матрикса, тем самым восстанавливая в коже физиологический баланс и естественные процессы обновления ее дермы. Как следствие улучшается внешний вид кожи, повышается ее упругость и эластичность, уменьшается глубина морщин, замедляются процессы старения кожи.
Косметологические процедуры с использованием фибробластов относятся к «клеточной мезотерапии». У пациента берут небольшой (3 мм) фрагмент кожи, из которого в лабораторных условиях получают (культивируют) его собственные (аутологичные) фибробласты. Затем, посредством серии инъекций, проводят локальное введение живых клеток в кожу с целью восстановления ее микроструктуры и улучшения внешнего вида.
Многочисленные клинические исследования, проводившиеся в США, Европе и России, однозначно доказывают, что сделанные высококлассными специалистами инъекции фибробластов оказывают лечебный эффект на уровне микроструктуры дермы, а применяемая технология безопасна и эффективна.
Специалисты Уральской государственной медицинской академии и ГУЗ СО «Институт медицинских клеточных технологий» в течение 2-х лет наблюдали за результатами трансплантации аутологичных фибробластов 45 пациентам в возрасте 43-60 лет. Было выявлено, что после процедуры наблюдается исчезновение мелких и коррекция глубоких морщин, повышается тургор и эластичность кожи, увеличивается ее толщина. Эффект носит нарастающий характер, достигает максимума через 15 месяцев после введения клеток и сохраняется не менее 2-х лет. Осложнений после трансплантации аутофибробластов за период наблюдения не выявлено.
Проведенные на базе РГМУ, Московского физико-технического института и Центра биологических методов лечения исследования образцов кожи человека до и после введения аутологичных фибробластов продемонстрировали, что после введения клеточного материала наблюдается увеличение толщины дермы, а общее содержание коллагена увеличивается в 3,5 раза. Исследователи заключили: культивированные аутологичные фибробласты могут быть эффективно использованы в системе anti-age терапии для коррекции возрастных изменений кожи.
По информации Росздравнадзора, в 2009 году лишь две организации в России имели официальное разрешение Росздравнадзора на клиническое использование фибробластов для лечения дефектов кожи: Институт Стволовых Клеток Человека и Клиническая больница № 6 им. А.И. Бурназяна ФМБА России. Однако данные организации для коммерческого использования данные технологии пока не предлагают. Институт Стволовых Клеток Человека планирует начать предоставлять данную услугу уже в 2010 году.
Портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru по материалам пресс-службы ИСКЧ
FDA одобрило технологию индивидуальной коррекции возрастных изменений кожи
22 июня 2011 года американская компания Fibrocell Science, Inc сообщила о том, что она получила одобрение FDA на технологию индивидуальной коррекции возрастных изменений кожи с помощью выделенных и специальным образом культивированных фибробластов пациента, под коммерческим названием LaViv. Роберт А.Вейс, профессор Университета Джона Хопкинса, проводивший клинические испытания LaViv, считает данную технологию революционной, «ведь речь идет о естественном биологическом процессе, который работает в течение достаточно длительного времени и способен обеспечить видимый и качественный результат». В официальном пресс-релизе компании сообщается, что LaViv является первой и единственной персонализированной клеточной технологией с использованием фибробластов в области эстетической медицины. Данное сообщение не соответствует истине, поскольку в России еще в 2009 году Росздравнадзор выдал Институту Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ) разрешение на аналогичную технологию по индивидуальной регенерации кожи с помощью собственных фибробластов пациента под коммерческим названием SPRS-терапия.
В 2010 году ИСКЧ вывел данную услугу на рынок эстетической медицины. SPRS-терапия представлена в ведущих московских клиниках эстетической медицины и является комплексной услугой, включающей диагностику и создание Паспорта кожи® пациента, курс терапии препаратом, содержащим собственные фибробласты кожи пациента, а также хранение культуры дермальных фибробластов кожи в криобанке (создание банка собственных фибробластов кожи). По мнению Зорина Вадима Леонидовича, разработчика российской технологии, «в отличие от зарубежной практики, в услугу SPRS-терапия входит уникальная опция - создание Паспорта кожи® пациента. Речь идет о комплексе диагностических процедур, позволяющих применить персонифицированный подход и составить индивидуальную программу коррекции возрастных и рубцовых изменений кожи пациента». По сообщению Fibrocell Science, Inc, компания только готовится к выводу технологии LaViv на американский рынок эстетических услуг. Фибробласты - клетки, с помощью которых происходит восстановление и постоянное обновление кожных покровов человека. Фибробласты хорошо культивируются и наращиваются в лабораторных условиях, без потери их свойств. Часть полученных фибробластов можно хранить в криобанке при сверхнизкой температуре в течение неограниченного времени. При необходимости клетки можно извлечь, разморозить и использовать для коррекции возрастных и других изменений кожи пациента. Многочисленные научные исследования показывали, что при трансплантации пациенту его собственных культивированных фибробластов восстанавливается физиологический баланс кожи, активизируются естественные процессы ее обновления. Как следствие улучшается внешний вид кожи, повышается ее упругость и эластичность, уменьшается глубина и количество морщин, замедляются процессы старения кожи.
Мировые инновации в эстетической медицине будут вскоре доступны в России
Российские ученые наравне с западными коллегами внедряют инновации в эстетической медицине. Обзор «Дермальные фибробласты: что нового? Перспективы клинического применения», посвященный внедрению инновационных клеточных технологий в эстетической медицине был опубликован в журнале «Косметика и медицина» III, 2010год, сообщает пресс-служба ИСКЧ. Российские исследователи не отстают от западных коллег по внедрению в эстетическую медицину достижений мировой науки в области клеточных технологий, связанных с клетками кожи - фибробластами. Результаты проведенных ими исследований были представлены в обзоре. И очевидно, что мировые инновации в эстетической медицине будут вскоре доступны в России.
Данные ряда исследователей из разных стран и российских ученых говорят о том, что технологии с использованием собственных фибробластов кожи безопасны и эффективны при коррекции возрастных изменений кожи и лечении рубцов постакне. В настоящее время в терапевтических целях используют как собственные, так и донорские фибробласты кожи. Различия в эффективности использования собственных и донорских фибробластов также освещены в обзоре.
Применение собственных фибробластов
В 2000 году американскими учеными были представлены результаты ограниченных клинических исследований по применению собственных дермальных фибробластов для коррекции дефектов мягких тканей лица. Исследователи наблюдали значительный стойкий клинический эффект у пациентов при коррекции морщин, носогубных складок и рубцов постакне после внутрикожного введения собственных дермальных фибробластов. Введенные фибробласты синтезировали большое количество коллагена - основного конструктивного компонента кожи. Исследователи показали, что культивированные фибробласты кожи, полученные даже от пациентов в возрасте 60-61 года, не теряют способности размножаться и продуцировать коллаген. С 2003 по 2008 гг. американская компания Isolagen провела международные клинические исследования FDA по применению собственных дермальных фибробластов для коррекции дефектов кожи, включая морщины и складки, в которых приняло участие более 800 пациентов.
Основная цель исследований - изучение безопасности и клинической эффективности применения собственных дермальных фибробластов для коррекции дефектов кожи. Фибробласты вводили внутрикожно, троекратно, с интервалом между процедурами 1-6 недель. Результаты исследований продемонстрировали достоверное уменьшение морщин и улучшение состояния кожи. Клинический эффект - постепенно нарастающий и сохраняющийся не менее года. Был сделан вывод, что технология применения собственных дермальных фибробластов для коррекции дефектов кожи представляет собой новый метод лечения, основанный на уникальном биологическом механизме, позволяет достичь длительного клинического результата, а сама технология - безопасна и эффективна.
Применение метода трансплантации собственных фибробластов кожи в практике дерматологии и эстетической медицины признано перспективным и российскими учеными. Так, на базе факультета фундаментальной медицины МГУ им. Ломоносова были проведены исследования, продемонстрировавшие биологическую безопасность и эффективность применения собственных дермальных фибробластов человека для улучшения состояния кожи. На базе ГОУ ВПО Самарского государственного медицинского университета и косметологического отделения ООО «Институт красоты» (Самара) были проведены клинические исследования по применению собственных фибробластов кожи для коррекции рубцов постакне. Результаты исследований показали, что внутрикожная трансплантация собственных фибробластов кожи у пациентов с рубцами постакне позволяет значительно улучшить результаты лечения по сравнению с традиционной терапией.
Клинические исследования по применению собственных дермальных фибробластов для коррекции возрастных изменений кожи были проведены также на базах Уральской государственной медицинской академии, Средне-Уральского научного центра РАМН и ГУЗ СО «Институт медицинских клеточных технологий». Наблюдения за результатами применения собственных фибробластов кожи проводили на протяжении двух лет. Эффект носил нарастающий характер, достигал максимума через 15 месяцев после введения клеток и сохранялся не менее 2-х лет. Осложнений после внутрикожного введения собственных дермальных фибробластов за период наблюдения выявлено не было. Клинические исследования в рамках межотраслевой программы «Новые клеточные технологии-медицине» были проведены на базе РГМУ и Института биомедицинской химии им. В.Н. Ореховича РАМН. Целью данных исследований было изучение безопасности и эффективности использования культивированных собственных дермальных фибробластов для коррекции возрастных изменений кожи.
После введения фибробластов отмечено уменьшение морщин, повышение упругости и микроциркуляции кожи, увеличение ее толщины. Клинический эффект носил нарастающий характер и сохранялся не менее 8-12 месяцев. По результатам проведенных исследований авторы заключили, что использование культивированных собственных дермальных фибробластов для коррекции возрастных изменений кожи безопасно и эффективно. Следует отметить также, что данная медицинская технология обладает еще одной особенностью - она позволяет «банкировать» собственные фибробласты кожи пациента, что дает возможность использовать «банкированные» клетки при необходимости в любое время. Известно, что срок жизни фибробластов ограничен, и, соответственно, фибробласты кожи, полученные у пациента в более молодом возрасте, клинически более эффективны. Поэтому представляется интересным создание банка фибробластов кожи, взятых у пациентов в более молодом возрасте, чтобы позже, при необходимости, трансплантировать им в зрелом возрасте их собственные клетки с высоким функциональным потенциалом. Такое «банкирование» собственных фибробластов кожи представляет собой своеобразное «биологическое страхование» человека.
Препарат состоит из особых клеток Называется инновационное чудо-средство laViv. Препарат изготавливается из клеток соединительной ткани человека - фибробластов. Причем для каждого клиента смесь изготавливается индивидуально. Из его же клеток.
Их берут во время безболезненной процедуры и отправляют в лабораторию - размножаться. Это занимает примерно 3 месяца. Затем клетки вводят подкожно в проблемные места - то есть туда, где много морщин.
Клетки фибропластов синтезируют внеклеточный матрикс - коллагеновый каркас, который составляет основу соединительной ткани. Он поддерживает другие клетки и обеспечивает транспорт питательных веществ, объясняют МедНовости.
На днях препарат прошел регистрацию в FDA - американском аналоге Минздрава с Роспотребназдором. Для этого компания-производитель (Fibrocell Science) провела клинические испытания на 421 добровольце. Им трижды вводили клеточный набор. Была подтверждена безопасность препарата и его эффективность (причем именно в районе носогубных складок). Но нужны дальнейшие наблюдения -чтобы понять, сколько продлится омолаживающий эффект.
Фибробласты
Фибробласты - это тип клеток, из которыхсостоит непосредственно соединительная ткань.Ученые всего мира уже давным давно изучаютфибробласты и их удивительные способностипродлевать молодость кожи. Именно эти клеткиотвечают за выработку коллагена, эластина игиалуроновой кислоты. Без них кожа утрачиваетэластичность и начинает стареть. С определеннымвременем работа фибробластов начинает замедляться,а кожа истончается и становится не такой гладкой иупругой, как раньше.
Новейшей методикой в области косметологии является инъекционное введениефибробластов. С их помощью количество клеток увеличивается. Перед процедурой специалистызабирают образец собственных фибробластов пациента, а затем производят их размножение вусловиях лаборатории. Такая методика была запатентована еще в 1994 году американскойкомпанией Fibrocell Science. Изначально ее применяли по большей части в области стоматологии, атакже для лечения ожогов и длительно заживающих ран.
С целью омоложения специалисты отбирают лишь самые качественные фибробласты, чтобыони были в максимальной степени жизнеспособны. Так, в лаборатории такие клетки помещают вособую среду и оставляют на месяц в питательном растворе, в это время они размножаются ирастут. Когда их численность возрастает в разы, клетки вводят инъекционным методом в кожупациента.
Фибробласты не только выращивают в лаборатории, но и предварительно обогащаютособыми белками, которые по своему биосоставу схожи с теми, которые содержатся в плаценте. Однако в таком случае они оказываются искусственно синтезированными. Так, обогащенныефибробласты работают более эффективно, а это немаловажно для увядающей и стареющей кожи.В ней естественная концентрация белков со временем снижается.
Если клетки должны храниться слишком долго, то их замораживают в специальной камере,где температура снижается постепенно. Далее замороженные фибробласты погружают взаполненные жидким азотом емкости. Температура и уровень азота постоянны, а значит,жизнеспособность леток сохранится надолго.
Фибробласты вводятся в проблемные зоны кожи в виде суспензии при помощи инъекций. Впервую очередь, такое воздействие оказывается на кожу лица, однако можно проводитьомоложение и груди. И шеи, и рук. Также подобные инъекции помогают бороться с растяжками.
| В США одобрили клеточный препарат против морщин. |
| Добавил(а) terkin |
| 24.06.11 23:42 |
|
Самым главным отличием laViv от других подобных ему средств - это изготовление под индивидуального покупателя из его собственных клеток - фибробластов. Фибробласты производят своеобразный коллагеновый каркас, который является основой соединительной ткани. Так же он обеспечивает поддержку других клеток и транспорт питательных веществ. Фибропласты, взятые у клиента фирмы, направляют в лабораторию. Именно там на их основе выращивают несколько миллионов аналогичных клеток. Работа по созданию препарата длится три месяца, после чего он вводится непосредственно под участок морщинистой кожи. laViv был испытан на 421 добровольце. Безопасность препарата подтвердилась, однако необходимо провести ещё ряд испытаний для оценки длительности лечебного эффекта. |
В Соединённых Штатах официально одобрили продажу и использование клеточного препарата laViv против морщин. Представители компании Fibrocell Science, которая разработала препарат, заявили, что он является пока что единственным такого рода средством , которое зарегистрировали в зарегистрированным Управлении по продуктам и лекарствам (FDA).
В США легализирован препарат на основе клеточной терапии
В Соединенных Штатах прошел регистрацию первый инновационный препарат на основе клеточной терапии. Препарат выпустила американская компания Fibrocell Sciences', и недавно он был официально утверждён министерством здравоохранения страны (FDA). Продукт представляет собой дермальный наполнитель особой клеточной структуры, который будет использоваться для борьбы с морщинами. Называется этот наполнитель LaViv.
Как говорят представители Fibrocell Sciences', LaViv будет использоваться для обработки (сглаживания) морщин в носогубной области, то есть, в районе кожных складок, лежащих с каждой стороны носа к углам рта.
В результате утверждения этого революционного препарата акции компании уже выросли на 11%, несмотря на былые финансовые проблемы, которые могли приглушить реакцию инвестиционного сектора на текущее достижение компании. Это говорит о том, что по всей вероятности, новый препарат ожидает рыночный успех.
Таким образом, препарат LaViv делается персонально для каждого пациента. Сначала врач срезает маленький образец ткани за ухом. Далее этот образец будет отправлен в лабораторию, где в изолированных условиях будет выращено достаточное количество фибробластов, необходимое для клеточной терапии. Это будет занимать примерно 3 месяца. А потом субстанция из фибробластов, теперь уже именуемая LaViv, вводится в проблемные места под кожу пациента подобно обычному дермальному наполнителю, разглаживая морщины.
Клетки фибробластов намного более эффективны, чем обычные наполнители. Они синтезируют особый коллагеновый каркас, так называемый матрикс, который и составляет основу соединительной ткани. Этот слой поддерживает клетки кожи и обеспечивает транспорт питательных веществ к ним.
Препарат уже прошел регистрацию в FDA - Федеральной ассоциации по вопросам медикаментов. До этого проводились масштабные испытания, в результате которых препарат прошел проверку на более чем 400 добровольцах. В результате была подтверждена безопасность препарата, а главное - его эффективность. Наблюдалось заметное разглаживание морщин в носогубной области. Но представители компании говорят, что будет вестись дальнейшее наблюдение за первоиспытателями, чтобы понять, насколько долго продлится этот омолаживающий эффект.
Сейчас компания Fibrocell Sciences' готовится к масштабной маркетинговой компании своего нового детища, который, скорее всего, поможет ей выйти из финансового кризиса, наблюдавшегося в последние годы. Поэтому ждать на рынке медицинских услуг эти инновационные процедуры стоит уже в ближайшее время.